bt365体育客户端,荣昌生物已在香港联交所通过听证会,两种药物已进入冲刺阶段并上市

根据香港联合交易所的数据,荣昌生物制药今天在香港联合交易所的主板上通过了听证会,摩根士丹利,华泰国际和摩根大通是联合发起人。此外,根据B?IPO上的消息,IPO于10月20日开始IPO,估计约为4亿美元。
历史回顾:前瞻性进入新生物药物的开发,新生物药物将在上市前受到资本欢迎
在荣昌生物正式被谈论之前,不可避免地要提到荣昌制药(烟台荣昌制药有限公司)。在1990年代,荣昌制药因荣昌安泰而家喻户晓,并迅速在市场上流行起来。公司的新产品逐一问世,中成药业务迅速发展并稳定在市场中,但当公司面临转型时,荣昌制药并没有选择仿制药作为大多数国内制药公司生产的产品,而是第一个进入新生物医学开发领域,开始了艰巨而辉煌的新生物医学研究与开发,为荣昌生物技术的建立和发展奠定了坚实的基础。
2008年,荣昌制药与美国学生科学家方建民博士共同创立了荣昌生物制药,该公司致力于发现,开发和商业化用于治疗自身免疫性未得到满足的世界级和世界级生物药物。中国乃至世界的医学需求肿瘤和眼科疾病都在这一时期逐渐进入商业化阶段。
方建民博士从事生物制药,肿瘤生物学,免疫学等领域的研究已有多年,其研究成果已发表在NatureBiotechnology,PNAS,CancerResearch,MolecularTherapy等国际顶级期刊上,已获得40多项发明专利也是中国第一家一种新型眼科生物药物“ Conbercept”的发明者和设计者。除方建民博士外,还有荣昌生物的现任首席医疗官何如意博士,他在美国FDA的临床监管官员中有17年的经验,可以说她从发现到开发的整个过程中的经验生物制药领域的商业化,以及在整个美国和美国为整个公司的发展批准和上市新药的经验,都将受益匪浅。
2019年12月,荣昌生物进行了分拆和重组,即荣昌生物从荣昌药业分离出来,荣昌药业的所有股东都被转移到了荣昌生物药业。重组前,融昌生物科技的资金来源主要来自大股东融昌制药及其关联子公司。重组后,融昌生物科技在2019年和2020年分别进行了两次融资,根据融昌生物科技的招股说明书,该公司于2019年12月获得了一笔投资。来自太平洋联盟投资公司等机构的约9000万元,价值约54.47亿元.2020年3月,礼来亚洲,奥博资本和青池资本获胜,正兴股份创新及其他专业生物医学投资机构投资了1.05亿美元,价值约美元根据香港联交所《上市规则》第18A章,截至今年6月底,融昌生物完成了13.72亿欧元(约合90亿元人民币)的IPO申请。从首次公开募股前的融资角度来看,该公司的股东可以被描述为一系列明星机构,表明市场迫在眉睫。它认识到公司的技能和未来发展前景。
图1荣昌市生物制药融资情况
资料来源:中康产业资本研究中心荣昌生物说明书
产品渠道:3种主要候选产品,其中2种已获得优先批准上市
为什么荣昌生物技术在投资机构中如此受欢迎?从公司的产品线情况可以大致了解其原因。目前,荣昌生物的研发团队已开发出完整的产品线,涵盖了10多种新的生物药物候选物,其中5种处于临床开发各个阶段的药物候选者已经完成了超过进行30项具有17种适应症的临床研究,或确保该公司在未来几年内能够稳定地推出。提出新的实验药物申请前,有5种以上的候选药物。
图2荣昌生物研究管道情况
资料来源:荣昌生物官方网站Taltazep(RC18),Disitamabvedotin(RC48)和RC28是荣昌生物技术关注的三种具有高特异性的核心候选药物,其中前两种已经在中国提交了上市申请并被优先批准,尽管后者相对而言研发进展缓慢。
Tatacept是一种重组融合蛋白(TACI-Fc),可同时靶向两种主要的细胞因子:B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)。taltazep目前是系统性红斑狼疮(SLE)最快的适应症,已在中国提交了市场申请并获得了优先批准;同时,美国FDA批准了Taltazep在美国临床中的SLE注册。根据招股说明书,Thaitaxip有望在中国获得批准,并于今年第四季度开始商业化活动。
此外,tatacept用于类风湿性关节炎(RA)和视神经脊髓炎谱(NMOSD)适应症的临床试验已纳入中国的主要临床试验,并且公司正在积极扩大其适应症的其他领域,例如IgA,Sj?Gren综合征,多发性硬化症和重症肌无力。
Disitamabvedotin(RC48)是针对Her2的抗体偶联药物(ADC)。从研发进展的角度来看,RC48已在国内申请了Her2 +胃癌(GC)治疗的三线申请,并已包括在优先权审查之内,也是中国第一个申请ADC新药的专利新药。,并且该药物已注册用于低Her2表达临床研究的Her2 +尿路上皮癌(UC)和晚期乳腺癌(BC)的二线治疗。
可以说,ADC市场最近非常火爆?这是今年9月连续两次获得ADC药品交易的结果。荣昌生物技术作为国内ADC药物研发的第一阶段,基于罗氏的T-DM1(首次上市的Her2ADC)开发了Metoo或Mebetter产品,荣昌生物技术的RC48已经与众不同。在Her2 + GC,UC和Her2低表达BC中寻求突破。值得一提的是,disitamabvedotin已被美国FDA批准为孤儿药。因此,荣昌生物在ADC路线上显然很有竞争力。
此外,RC28是由VEGF和FGF组成的双重靶标融合蛋白,目前仍处于临床开发的早期阶段,它也是世界上唯一同时针对这两个靶标治疗眼病相关适应症的临床开发药物。该药物目前正在与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)的Ib期研究中,并计划今年在中国进入糖尿病性黄斑病(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)的第二期半期启动II期临床试验。
总的来说,荣昌生物离销售产品不远,并且两种产品都获得了营销授权,非常令人兴奋,就管道布局而言,荣昌生物还拥有以下产品,这些产品在将来可以稳定地上市。
财务状况:现金流量稀少且还款压力很大从上述渠道情况可以看出,荣昌生物技术尚未将任何产品商业化,因此在财务上没有药物销售收入,根据该公司的招股说明书,公司2018年全部收入来自对荣昌淄博的合同研究和临床前开发服务研究1,132万元,毛利率为21.1%.2019年公司的销售额为零,主要是由于荣昌淄博停止了研发相关的生物药品,但塔塔西普和Disitamabvedotin的上市和商业化将使公司的收入来源多样化。
图3荣昌生物的财务状况
资料来源:荣昌生物说明书
在支出方面,荣昌生物的研发投资与其他尚未将产品商业化的生物制药公司类似,占其支出的大部分:2018年,公司的研发成本为2.16亿元人民币,到2019年为3.52亿元人民币,同比增长62.96%。从债务和现金流量的角度来看,荣昌生物截至2018年底和2019年底的净债务分别为4.98亿元和2.32亿元,同期公司经营活动产生的现金流量为1.28亿元和2.83亿元元,分别。可以看出,现阶段公司现金流量非常紧张,还款压力较大。对于没有公司的公司,这对于产品销售而言也是相对正常的。无论哪种方式,公司的产品线和管理团队都非常有竞争力。作为在香港联交所上市的第23家创新制药公司(B股),我们期待跟踪该新股的投资者认购表现!

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